3000 US-Dollar und ein Spielzeug: Novavax setzt Anreize für die Durchführung klinischer Studien zu COVID-Impfungen für Babys und Kinder

von | 1. Nov. 2024

In der „Hummingbird“-Studie werden zwei Erstimpfungen und eine Auffrischungsimpfung des adjuvantierten rekombinanten „Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoffs“ von Novavax bei Kindern getestet. An der Studie nehmen 3.600 Kinder aus den USA und anderen Ländern teil.

Novavax bietet Eltern bis zu 3.000 Dollar, wenn sie ihre Kinder in die Phase-2/3-Studie des Impfstoffherstellers mit dem Impfstoff COVID-19 für Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren einschreiben. (vgl. clinicaltrials.gov) Das Angebot umfasst auch ein Stofftier für jedes Kind. Im Rahmen der „Hummingbird“-Studie werden zwei Erstimpfungen und eine Auffrischungsimpfung mit dem adjuvantierten rekombinanten „Spike-Protein-Nanopartikel-Impfstoff“ von Novavax bei Kindern getestet. An der Studie, die im Jahr 2022 begann, nehmen 3.600 Kinder teil. (Vgl. (nejm.org)

Die Studie, die in den USA begann, wird voraussichtlich bis 2025 laufen und in den USA und anderen Ländern durchgeführt werden. Die Kinder erhalten drei Injektionen und besuchen die Klinik insgesamt acht Mal. Die Eltern nehmen an drei Telefonaten teil und führen ein elektronisches Tagebuch über die Auswirkungen des Impfstoffs auf ihr Kind. Einige Kinder erhalten zwei zusätzliche Injektionen, also insgesamt fünf Impfungen.

Die Webseite der Studie verspricht:

Sie werden für Ihre Zeit und Ihre Reise entschädigt, unabhängig von Ihrem Einwanderungsstatus. Je nach Verfügbarkeit kann auch der Transport zum Studienort übernommen werden. Eine Krankenversicherung ist für die Teilnahme nicht erforderlich.

In den Rekrutierungsunterlagen von „Be Well Clinical Studies“, das eine der Studien in den USA durchführt, heißt es, dass die Entschädigung über zwei Jahre hinweg mehr als 3.000 Dollar betragen kann.

Ein Video aus dem Jahr 2023, in dem die Studie erklärt wird, verspricht auch Anreize für Kinder, darunter „ein Covid-Stofftier“. In dem Video sagte ein Pastor aus Louisiana, der vier Kinder hat, die an der Studie teilnehmen, dass Anreize, wie ein Stofftier, die Kinder sogar noch „begeisterter machen als die Eltern“, an der Studie teilzunehmen. (Vgl. Be Well MD, youtube.com)

In dem Video ist Dr. Jibran Atwi zu sehen, der eine Hummingbird-Studie in Lafayette, Louisiana, durchführt. Er ermutigt die Menschen, an der Studie teilzunehmen, da COVID-19 Kinder stark beeinträchtigt, insbesondere durch Schließungen und Schulausfall. (Vgl. elocityclinical.com) Atwi sagte auch, dass COVID-19 „sehr störend“ sein kann. Wenn ein Kind in der Schule zu Hause bleiben muss, können die Eltern möglicherweise nicht arbeiten gehen. Zudem müssen Kinder von ihren Großeltern getrennt werden.

Vorbeugung ist die beste Medizin. Es gab eine beeindruckende Resonanz von Eltern, die sich beteiligen wollten.

Untersuchungen zeigen, dass kleine Kinder nur selten an COVID-19 erkranken (vgl. med.stanford.edu) und, dass die Krankheit bei älteren Kindern in der Regel mild verläuft. (vgl. pmc.ncbi.nlm.nih.gov) Laut der Website Open Payments erhielt Atwi im Jahr 2023 Forschungsgelder in Höhe von über 2 Millionen Dollar von Big Pharma. (Vgl. openpaymentsdata.cms.gov)

Der größte Teil dieser Mittel kam von Genzyme – einer Tochtergesellschaft von Sanofi – und von Sanofi, das mit Novavax eine exklusive Lizensvereinbarung zur Vermarktung des Impfstoffs COVID-19 geschlossen hat. Im Jahr 2022 erhielt Atwi über 1 Million Dollar, hauptsächlich von AstraZeneca und Genzyme.

In der vergangenen Woche hat die US-Arzneimittelbehörde (FDA) eine Notfallzulassung für die mRNA-COVID-19-Impfung 2024-2025 von Pfizer und Moderna erteilt. (vgl. fda.gov) Die Formel 2024-2025 von Novavax wurde jedoch noch nicht zugelassen. Die FDA hat frühere Versionen des Novavax-Impfstoffs zugelassen, allerdings nur für Kinder ab 12 Jahren. (Vgl. fda.gov)

Quelle: Childrens Health Defense Live

Hohe Vergütungen bringen Kinder in die Gefahr von Nötigung

Auch andere Pharmaunternehmen, die Versuchspersonen hohe Geldbeträge gezahlt haben, sind in die Kritik geraten. Im Vereinigten Königreich wurde das Unternehmen Moderna kritisiert, weil es Familien von Kindern zunächst 1.505 Pfund (1.984 Dollar) für die Teilnahme an seiner klinischen Studie NextCOVE angeboten hatte, in der der mRNA-Impfstoff von Moderna bei Kindern ab 12 Jahren getestet wird.

Das Children’s Covid Vaccine Advisory Council reichte eine Beschwerde bei der britischen Behörde für den Verhaltenskodex für verschreibungspflichtige Arzneimittel (Prescription Medicines Code of Practice Authority – PMCPA) ein (vgl. hartgroup.org) – einer Branchengruppe, die ethische Praktiken regelt. Sie äußerte Bedenken über „unangemessene finanzielle Anreize“, die Kindern und ihren Eltern für die Teilnahme an der Studie angeboten wurden. (Vgl. bmj.com)

Der Rat führte Bedenken an, die von der Ethikkommission für Forschung (REC) geäußert wurden, die die klinische Studie genehmigt hatte. In Bezug auf die Zahlung von 1.500 Pfund schrieben sie:

Dieser Betrag ist viel höher als das, was als angemessene Erstattung angesehen wird und verstösst daher gegen die Vorschriften für klinische Studien. Die Verordnungen über klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln (2004) verbieten ausdrücklich Anreize oder finanzielle Anreize für Kinder….. oder deren Eltern.

Der REC erklärte, dass der Betrag „die Kinder dem Risiko der Nötigung aussetzt“, und die Organisation verlangte, dass Moderna das Angebot reduziert, bevor mit der Anwerbung begonnen werden kann. Moderna reduzierte den Betrag auf 185 Pfund (244 Dollar).

Das PMCPA hat Moderna sanktioniert. Der Bericht über den Fall ist derzeit noch nicht abgeschlossen. Wenn das PMCPA feststellt, dass ein Pharmaunternehmen gegen den Branchenkodex verstoßen hat, kann es das Unternehmen zur Zahlung von Verwaltungsgebühren, oder zur Abgabe einer Richtigstellungserklärung auffordern. Oder es kann ein Zwangsaudit des Unternehmens verlangen.

In den USA wirbt Be Well außerdem damit, dass es Eltern 2.400 Dollar zahlt, wenn sie ihre Säuglinge und Kleinkinder im Alter von 5 bis 23 Monaten in die Rhyme-Studie von Moderna für einen mRNA-RSV- und einen humanen Metapneumovirus-Impfstoff (hMPV) einschreiben. Laut der Website clinicaltrials.gov hat sich Be Well aus der RSV-Studie von Moderna zurückgezogen. Die Website wirbt jedoch weiterhin um Teilnehmer.

Be Well wird vom Gründer und Direktor Dr. Mark Carlson, einem Geriater, geleitet, der seit 2021 fast 3 Millionen Dollar an Forschungsgeldern von Big Pharma, hauptsächlich von Moderna, erhalten hat. (vgl. openpaymentsdata.cms.gov) Moderna reagierte nicht auf die Anfrage von The Defender über die Entschädigung, die den Familien der Kinder für die Teilnahme an diesen Studien angeboten wird.

Quelle: The Defender

Telegram zensiert nicht! Wenn du diese Information wichtig findest, kannst du Legitim auf Telegram kostenlos abonnieren: hier anmelden (Telegram herunterladen)

Legitim-Newsletter

 

Abonniere den Newsletter,


um die wichtigsten Updates per E-Mail zu erhalten!

Du hast dich erfolgreich angemeldet - danke!