Wie aus einer Reihe neuer Studien hervorgeht, haben US-amerikanische Fachärzte und Ärzte in den letzten Jahren Milliarden von Dollar von der Pharma- und Medizintechnikindustrie erhalten. Es gibt Belege dafür, dass diese Art von nicht forschungsbezogenen, direkten Geldflüssen medizinische Entscheidungen auf eine Weise beeinflussen, die den Pharma- und Medizintechnikunternehmen zugutekommt.

Medizinische Spezialisten in den USA, von Neurochirurgen bis zu Anästhesisten und Onkologen, haben in den letzten Jahren von der Pharma- und Medizingeräteindustrie individuelle Zahlungen in Milliardenhöhe erhalten, die nichts mit Forschung zu tun haben, wie eine Reihe neuer Studien zeigt.

Die Zahlungen wecken bei Forschern und Vertretern der öffentlichen Gesundheit Bedenken darüber, wie sich der Einfluss der Industrie negativ auf die Patientenversorgung auswirken könnte.

Die „Sunshine Act-Datenveröffentlichung: Diskussionspunkte für Ärzte“ der American Medical Association legt nahe, dass die Aufrechterhaltung von Beziehungen zur Industrie, einschließlich der von Unternehmen finanzierten medizinischen Ausbildung, nicht unbedingt bedeutet, dass das Urteil der Ärzte unangemessen beeinflusst wurde.

Es gibt jedoch Belege dafür, dass diese Art von nicht forschungsbezogenen, direkt in die Tasche greifenden Beziehungen die medizinische Entscheidungsfindung auf eine Weise beeinflussen, die den Pharma- und Geräteunternehmen zugutekommt.

Es wurde nachgewiesen, dass sie die Gesundheitskosten für die Verbraucher erhöhen und zu impliziter Voreingenommenheit führen, indem sie das Verhalten der Ärzte unbewusst zugunsten bestimmter Produkte und Dienstleistungen der Industrie beeinflussen, die nicht unbedingt gut für die Gesundheit der Patienten sein müssen.

Sie können beispielsweise die Verschreibungsgewohnheiten ändern und auch bei Entscheidungen über die Verwendung medizinischer Geräte eine Rolle spielen.

Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Geräten sind gemäß dem Physician Payments Sunshine Act verpflichtet, Zahlungen, Wertgegenstände und Anlageinteressen im Wert von 10 USD oder mehr an Gesundheitsdienstleister zu melden.

Einige Bundesstaaten, Krankenhäuser und akademische Einrichtungen haben ihre eigenen Regeln, die bestimmte Geschenke und Zahlungen der Industrie beschränken, aber es gibt keine Bundesgesetze, die einschränken, was ein einzelner Anbieter annehmen darf.

Allein von 2020 bis 2023 überstieg der Gesamtwert der allgemeinen (nicht forschungsbezogenen) Zahlungen der Pharma- und Medizingeräteindustrie an Ärzte 8 Milliarden USD, wie aus den nach Interessengruppen kategorisierten Aufzeichnungen der Open Payments-Datenbank hervorgeht. Die Zahl der Ärzte, die diese Zahlungen erhalten, stieg in diesem Zeitraum ebenfalls um 28 %.

Wir haben ein systemisches Problem

Da diese Zahlungen anhalten, schlagen Experten weiterhin Alarm.

„Das Geld ist so verlockend, dass es mich in gewisser Weise nicht überrascht, und es gibt keine Aufsichtsbehörde“, sagt Lisa Cosgrove, Ph.D., von der University of Massachusetts-Boston, deren Forschung sich auf ethische, medizinische und rechtliche Fragen in der organisierten Psychiatrie aufgrund von Beziehungen zwischen Wissenschaft und Industrie konzentriert. „Wir haben ein systemisches Problem.“

Allgemeine Zahlungen können von Beratungs- und Vortragshonoraren bis hin zu Geschenken, Reisen und Mahlzeiten reichen. Sie umfassen auch Lizenzgebühren und Lizenzgebühren aus dem Verkauf von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die auf dem geistigen Eigentum einer Person basieren.

Pharma- und Medizinprodukteunternehmen leisten diese Zahlungen häufig an einzelne Mediziner im Rahmen von von der Industrie gesponserten Werbeaktivitäten, Beratungsfunktionen oder der medizinischen Fortbildung.

Dies steht im Gegensatz zu den Finanzmitteln der Industrie für die medizinische Forschung, die häufig an Institutionen gehen.

Die meisten medizinischen Spezialisten erhalten kostenlose Proben, kleine Geschenke und gelegentlich Mahlzeiten. Dennoch können selbst bescheidene Geschenke – die den größten Teil der allgemeinen Zahlungen ausmachen – medizinische Entscheidungen beeinflussen, sagt Cosgrove.

Ein kürzlich im BMJ-Journal Heart veröffentlichter Bericht zeigt beispielsweise, dass Ärzte, die von der Industrie gesponserte Mahlzeiten im Wert von durchschnittlich 17 Dollar pro Mahlzeit erhielten, mit doppelt so hoher Wahrscheinlichkeit Medicare-Empfängern ein neues Herzinsuffizienzmedikament verschrieben.

Eine Zunahme der Zahl kostenloser Mahlzeiten für Ärzte war der Studie zufolge auch mit mehr Medicare-Rechnungen für dieses Medikament und höheren Kosten verbunden.

Verbindungen zur Industrie untergraben die Patientenversorgung und das Vertrauen der Öffentlichkeit, sagt Dr. Adriane Fugh-Berman, Professorin an der Georgetown University und Direktorin von PharmedOut. (Vgl. PharmedOut)

Die Organisation, ein Projekt des Georgetown University Medical Center, informiert medizinisches Fachpersonal und Studenten über Marketingpraktiken für Arzneimittel und Medizinprodukte.

„Das ist ein sehr schlechtes System. Kommerziell bereitgestellte Informationen dienen immer kommerziellen Zwecken“, sagt sie.

„Sie sind nicht objektiv, und die beste Chance für Ärzte, voreingenommene kommerzielle Informationen zu vermeiden, besteht darin, den Kontakt mit der Industrie und von der Industrie bereitgestellten Informationen zu vermeiden. Sie sollten von diesen Unternehmen keinerlei Geschenke annehmen, weder Mahlzeiten noch Geld.“

Fugh-Bermans Forschung hat ergeben, dass Industriegeschenke jeder Größenordnung mit teureren Rezepten und mehr Markenrezepten sowie mit einer größeren Anzahl von Medikamenten verbunden sind, die einem Patienten verschrieben werden, was das Risiko von Nebenwirkungen erhöht.

Neurologie

Fast 8.000 Neurochirurgen in den USA erhielten zwischen 2019 und 2023 allgemeine Zahlungen von Pharma- und Chirurgiegeräteherstellern in Höhe von rund 479 Millionen US-Dollar, darunter 45 Zahlungen von jeweils über 1 Million US-Dollar.

Die häufigsten Zahlungen betrafen Lebensmittel und Getränke. Den größten Beitrag zum Gesamtwert der Zahlungen leisteten laut der Anfang dieses Monats veröffentlichten Studie Zahlungen für Lizenzgebühren und Lizenzen, Beratungsgebühren, Akquisitionen und Reisevergünstigungen.

Medizinische Onkologie

Etwa 19.500 in den USA ansässige medizinische Onkologen erhielten von 2017 bis 2023 mehr als zwei Millionen allgemeine Zahlungen in Höhe von insgesamt mehr als 600 Millionen US-Dollar. Die höchste Gesamtzahlungssumme ging an die Hämatologie-Onkologie, und von der Industrie gesponserte Konferenzen führten zu Transaktionen mit hohem Wert. Aktienzahlungen spielten in der Hämatologie eine wichtige Rolle.

„Die stetig steigenden Gesamtzahlungen, insbesondere in der Hämatologie-Onkologie, unterstreichen die anhaltenden finanziellen Verbindungen zwischen der Industrie und der Onkologiepraxis“, stellt eine Gruppe von Forschern fest.

„Dies spiegelt ein Einflusspotenzial wider, das zwar nicht durchgängig problematisch ist, aber einer ständigen Prüfung bedarf, um Innovation mit unvoreingenommener klinischer Entscheidungsfindung in Einklang zu bringen.“

Anästhesie 

Drei Viertel aller aktiv praktizierenden Anästhesisten in den USA erhielten von 2014 bis 2023 fast 300 Millionen US-Dollar an nicht forschungsbezogenen Industriezahlungen.

Auf das oberste 1 % der Anästhesisten entfielen etwa drei Viertel der Gesamtzahlungen, wobei Schmerzmediziner im Median achtmal höhere Zahlungen erhielten als Allgemeinanästhesisten.

Fast die Hälfte aller nichtärztlichen Anästhesisten erhielt von 2021 bis 2023 ebenfalls 7,2 Millionen US-Dollar, wobei die Zahlungsbeträge und die Zahl der Fachkräfte, die allgemeine Zahlungen erhielten, jedes Jahr deutlich anstiegen.

„Diese Studie zeigte große finanzielle Beziehungen zwischen Industrie und Anästhesieanbietern, mit einer unverhältnismäßigen Konzentration der Zahlungen auf eine Minderheit der Anbieter“, sagt der Forscher in einer einzigartigen Studie, die nächsten Monat (März 2025) im Journal of Clinical Anesthesia veröffentlicht wird.

Orthopädische Chirurgie

Von den 600 Leitern von Stipendienprogrammen für orthopädische Chirurgie erhielten 99 % zwischen 2015 und 2021 nicht forschungsbezogene Industriezahlungen in Höhe von insgesamt mehr als 340 Millionen US-Dollar, inflationsbereinigt.

Die meisten davon waren Lizenzgebühren oder Lizenzen (246,6 Millionen US-Dollar, 72,4 %) und Beratung (53,6 Millionen US-Dollar, 15,7 %). Die höchsten jährlichen Industriezahlungen gab es in den Bereichen Wirbelsäulen- und Schulter-/Ellenbogenchirurgie, wobei fast 40 % der Programmleiter jeweils über 100.000 US-Dollar erhielten.

Radiologie

US-amerikanische Radiologen erhielten zwischen 2017 und 2021 Lizenzgebühren und Eigentumsgebühren in Höhe von über 100 Millionen US-Dollar. Von rund 3.000 Neuroradiologen erhielten in einer anderen Studie, die im November letzten Jahres veröffentlicht wurde, zwischen 2016 und 2021 48 % mindestens eine Zahlung aus der Industrie, darunter auch Forschungsgelder.

Geschenke waren die häufigste Zahlungsart, während Vortragshonorare 36 % des Gesamtwerts der Zahlungen ausmachten. Die Industriezahlungen waren stark konzentriert, wie die Studie zeigt: Die 5 % bestbezahlten Neuroradiologen erhielten fast die Hälfte aller Zahlungen, was 84 % des Gesamtwerts entspricht.

Endokrine Chirurgie

Mehr als 400 Mitglieder der American Association of Endocrine Surgeons erhielten zwischen 2014 und 2020 allgemeine Zahlungen in Höhe von fast 5,9 Millionen US-Dollar, wobei die durchschnittliche Zahlung in diesem Zeitraum bei 701 US-Dollar lag. Die häufigsten Kategorien waren Verpflegung und Getränke, Reise- und Unterkunftskosten sowie Beratungsgebühren.

Mehrere Spezialitäten

Ärzte aus fünf Fachrichtungen (Allergologen/Immunologen, Dermatologen, Gastroenterologen, HNO-Ärzte und Lungenfachärzte) erhielten im Jahr 2023 22,6 Millionen US-Dollar – fast das Vierfache des Betrags von 2017 – für Dupilumab-bezogene Werbeveranstaltungen im Zusammenhang mit Dupilumab, einem Ekzemmedikament.

Marketingbezogene Rednerhonorare machten die größte Kategorie der Zahlungen aus.

Während die durchschnittliche Zahlung von 280 US-Dollar um etwa 100 US-Dollar zurückging, stieg die Anzahl der Transaktionen und Ärzte, die Zahlungen erhielten, wobei die höchste Einzelzahlung mehr als 34.000 US-Dollar betrug. Frühere Studien haben von der Industrie finanzierte Essenszahlungen mit einer Zunahme der Verschreibungen von Dupilumab in Verbindung gebracht.

„Da die Indikationen für Dupilumab weiter zunehmen, ist es für Ärzte von entscheidender Bedeutung, sich des Ausmaßes der Industriezahlungen und der möglichen Auswirkungen auf das Verschreibungsverhalten der Ärzte und ihre Empfehlungen an die Patienten bewusst zu sein“, sagen die Forscher.

Die Open Payments-Datenbank enthält Informationen zu den finanziellen Beziehungen zwischen Arzneimittel- und Medizinprodukteherstellern und Gesundheitsdienstleistern.

Suchen Sie nach Anbietern, die Zahlungen erhalten, sowie nach Unternehmen, die Zahlungen geleistet haben, und überprüfen und laden Sie Daten für bis zu fünf Staaten gleichzeitig herunter. Sehen Sie sich ein kurzes Video an, um mehr darüber zu erfahren, wie das Programm funktioniert, was in den Daten enthalten ist und wie Sie das Suchtool verwenden.

Quelle: The Defender

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