Der mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna zeigte eine äußerst geringe Wirksamkeit bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten. Laut einer erneuten Auswertung der klinischen Daten der FDA wies er zudem im Vergleich zu einem Nicht-mRNA-Grippeimpfstoff in Standarddosierung ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Todesfällen, auf. Die Autoren der erneuten Auswertung, darunter Dr. Peter McCullough und Nicolas Hulscher, forderten den US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. nachdrücklich auf, die Ausgabe der Impfdosen einzustellen.

Der mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna sollte aufgrund der enormen Risiken und des geringen Nutzens der Impfung unverzüglich vom Markt genommen werden. Zu diesem Ergebnis kommt eine Neuanalyse der Daten der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zum Risiko-Nutzen-Profil des Impfstoffs. (Vgl. Zenodo)

Die Autoren – der Kardiologe Dr. Peter McCullough, der Epidemiologe Nicolas Hulscher und der Naturheilkundler Dr. John Catanzaro – veröffentlichten ihre Ergebnisse am Mittwoch auf dem Preprint-Server Zenodo.

Sie werteten klinische Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit von Modernas mFLUSIVA (mRNA-1010)-Grippeimpfstoff aus einem FDA-Briefing-Dokument neu aus, das der Impfstoffausschuss der FDA bei seiner Sitzung am 18. Juni geprüft hatte. Während dieser Sitzung stimmte der Ausschuss einstimmig dafür, Modernas mRNA-Grippeimpfstoff für Personen ab 50 Jahren zu empfehlen. (Vgl. The Defender)

Das Briefing-Dokument, in dem die Ergebnisse der von Moderna durchgeführten Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien dargelegt wurden, wurde von der Abteilung für klinische und toxikologische Begutachtung der FDA erstellt, die zum Amt für Impfstoffforschung und -begutachtung der Behörde gehört.

Laut der Neuauswertung durch McCulloughs Team zeigte Modernas mRNA-Grippe-Impfstoff eine äußerst geringe Wirksamkeit bei der Verhinderung von Krankenhausaufenthalten. Zudem wies er im Vergleich zu einem nicht auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff in Standarddosierung ein höheres Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Todesfällen, auf

So ergab beispielsweise die Analyse der Daten aus einer der Hauptstudien zu dem Impfstoff, dass 5.017 Erwachsene den mRNA-Grippeimpfstoff erhalten mussten, um einen einzigen Krankenhausaufenthalt zu verhindern, so die Autoren.

Gleichzeitig kam es bei der mRNA-Impfung im Vergleich zur Nicht-mRNA-Impfung zu etwa 1.454 zusätzlichen gemeldeten unerwünschten Reaktionen, 233 zusätzlichen systemischen Reaktionen des Grades 3, die schwerwiegend genug waren, um normale Alltagsaktivitäten zu verhindern, sowie zu etwa zwei zusätzlichen ungeklärten Todesfällen.

Zudem wurde in keiner der beiden Hauptstudien zur mRNA-Impfung ein Placebo verwendet oder untersucht, ob die Impfung grippebedingte Todesfälle verhinderte.

Dem Bericht zufolge „wurde ein Impfstoff, der größtenteils zur Vorbeugung schwerer Influenza-Verläufe zugelassen wurde, nie hinsichtlich Influenza-Todesfällen getestet; ein Endpunkt zur Influenza-Mortalität taucht an keiner Stelle seines Entwicklungsprogramms auf.“

Die Autoren sandten einen Brief über ihre Erkenntnisse an den US-Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. und forderten ihn auf, den Impfstoff vom Markt zu nehmen. (Vgl. The Focal Points)

Sie forderten Kennedy auf, „die zuständigen Beamten des HHS und der FDA anzuweisen, diese Zulassung erneut zu prüfen, ein Rücknahmeverfahren einzuleiten und den Vertrieb zu stoppen, bevor in der Saison 2026–2027 mit der flächendeckenden Verabreichung begonnen wird.“

Hulscher schrieb auf Substack: „Der Regierung liegen die Daten vor. Sie trägt nun die Verantwortung, zu handeln.“ (Vgl. The Focal Points)

Die FDA behauptet, der Impfstoff habe eine „überlegene“ Wirksamkeit und eine „akzeptable“ Anzahl von Nebenwirkungen

Laut McCulloughs Bericht zeigten die Daten der FDA zum mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna, dass das Nutzen-Risiko-Profil des Impfstoffs „äußerst ungünstig“ sei. (Vgl. Zenodo)

Der zusammenfassende Text des Informationsdokuments der FDA vermittelt jedoch ein anderes Bild. In der „Zusammenfassung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses“ (Seite 27) des Dokuments heißt es, dass der mRNA-Impfstoff im Vergleich zum Nicht-mRNA-Impfstoff in Standarddosierung eine „überlegene“ relative Wirksamkeit aufweise.

So ging beispielsweise in einer Studie die mRNA-Impfung mit 27 % weniger bestätigten Grippefällen einher als der derzeitige Standardimpfstoff.

In der Zusammenfassung wurde eingeräumt, dass die Zahl der Nebenwirkungen der mRNA-Impfung im Vergleich zur Nicht-mRNA-Impfung „erhöht“ war, jedoch hinzugefügt, dass diese Zahl „akzeptabel erscheint“.

Nachdem der Beratende Ausschuss für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA grünes Licht für den Impfstoff gegeben hatte, erteilte die FDA am 5. August die Zulassung.

Modernas mFLUSIVA wird voraussichtlich für die Erkrankungssaison 2026–2027 im Bereich der Atemwegserkrankungen verfügbar sein, wie ABC News berichtete.

mRNA-Impfstoffe lassen sich schneller herstellen – bergen jedoch höhere Sicherheits- und Wirksamkeitsrisiken

Befürworter der mRNA-Version des Grippeimpfstoffs behaupten, die mRNA-Plattform ermögliche es den Impfstoffherstellern, die Entwicklungszeit von sechs Monaten auf sechs Wochen zu verkürzen. (Vgl. JAMA) Dies könnte bedeuten, dass der zirkulierende Grippestamm besser auf den von den Unternehmen entwickelten Impfstoff abgestimmt ist.

Kritiker der mRNA-Plattform führen jedoch Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit an, die die möglichen Vorteile der Plattform überwiegen.

Im August 2025 kündigte Kennedy Verträge und Fördermittel in Höhe von fast 500 Millionen Dollar für die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen. (Vgl. The Defender) In einer Pressemitteilung verwies er auf Daten zu mRNA-Impfstoffen, (vgl. Zenodo) die zeigen, dass diese keinen wirksamen Schutz vor Infektionen der oberen Atemwege wie COVID-19 und der Grippe bieten. (Vgl. hhs.gov)

„Wir verlagern diese Mittel auf sicherere, breiter angelegte Impfstoffplattformen, die auch dann wirksam bleiben, wenn Viren mutieren“, sagte Kennedy.

Die FDA macht einen Rückzieher, nachdem sie sich geweigert hatte, den Antrag auf Zulassung des mRNA-Grippeimpfstoffs von Moderna zu prüfen

Die FDA hatte sich zunächst geweigert, den Antrag von Moderna auf Zulassung seines mRNA-Grippeimpfstoffs zu prüfen. In einem Schreiben vom 3. Februar teilte Dr. Vinay Prasad, der damalige Direktor des FDA-Zentrums für die Bewertung und Erforschung biologischer Produkte, Moderna mit, dass die FDA den Antrag des Unternehmens für mRNA-1010 nicht prüfen werde, da die klinische Studie von Moderna nicht „angemessen und gut kontrolliert“ gewesen sei. (Vgl. static.modernatx.com)

Insbesondere habe die Kontrollgruppe der klinischen Studie nicht die „zum Zeitpunkt der Studie in den Vereinigten Staaten bestmögliche Standardversorgung“ erhalten, so Prasad.

Vertreter von Moderna zeigten sich „schockiert“ über die Entscheidung der FDA, die Zulassung ihres mRNA-Grippeimpfstoffs nicht zu prüfen, berichtete die Washington Post.

Zwei Wochen später änderte die FDA ihren Kurs und nahm den Antrag des Unternehmens auf Zulassung von mRNA-1010 an. (Vgl. Fierce Biotech)

Bald darauf kam es zu Umbrüchen in der Führungsspitze der FDA. Im März trat Prasad zurück (vgl. AP News) – zum zweiten Mal innerhalb von weniger als einem Jahr. (Vgl. The Defender) Am 12. Mai trat Dr. Marty Makary von seinem Amt als FDA-Kommissar zurück, (vgl. NY Times) nachdem Gerüchte kursierten, er würde entlassen werden. (Vgl. The Defender)

Am 15. Mai entließ die FDA Dr. med. Tracy Beth Høeg, Ph.D., die oberste Arzneimittelbeauftragte der Behörde und eine entschiedene Verfechterin der Impfstoffsicherheit. (Vgl. The Defender)

Am Mittwoch nominierte Präsident Trump Dr. Heidi Overton, eine für Innenpolitik zuständige Beamtin im Weißen Haus, als nächste Leiterin der FDA. Ihre Bestätigung durch den US-Senat steht noch aus. (Vgl. NY Times)

Ebenfalls am Mittwoch gab Moderna „positive“ Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studien für einen mRNA-Krebsimpfstoff bekannt.

Quelle: The Defender

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