Eine besorgniserregende Entwicklung ist, dass die Einwilligung nach Aufklärung stillschweigend aufgehoben wurde, was einen Schlag gegen die Patientenautonomie darstellt. Diese Änderung erfolgt nur 77 Jahre nachdem die Einwilligung nach Aufklärung im Nürnberger Kodex kodifiziert wurde.

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Am 22. Januar 2024 trat eine Entscheidung des US-Gesundheitsministeriums und der FDA in Kraft. Sie erlaubt eine Ausnahme von der Einholung einer informierten Zustimmung bei klinischen Prüfungen, die als „minimales Risiko“ eingestuft werden.

Sie wirft Fragen zu staatlich sanktionierten medizinischen Experimenten und zu der Frage auf, was unter „minimalem Risiko“ zu verstehen ist, und ebnet den Weg für potenziell gefährliche Versuchsprogramme ohne Zustimmung der Patienten.

Die Umsetzung dieses Urteils durch korrupte Wissenschaftler und Gesundheitsbehörden ist ein Schritt in Richtung einer dystopischen Zukunft.

Die Ära der informierten Zustimmung ist vorbei

Der folgende Text wurde ursprünglich vom Brownstone Institute veröffentlicht.

Von Victor Dalziel

Ein bedeutender Schlag gegen die Patientenautonomie: Die Einwilligung nach Aufklärung wurde nur 77 Jahre nach ihrer Verankerung im Nürnberger Kodex stillschweigend aufgehoben.

Am 21. Dezember 2023, als wir uns angestrengt auf die Festtage vorbereiteten, erließen das Gesundheitsministerium (HHS“) und die Food and Drug Administration (FDA“) eine endgültige Entscheidung zur Änderung einer Bestimmung des 21st Century Cures Act. Dies erlaubt:

… eine Ausnahme von der Pflicht zur Einholung der Einwilligung nach Aufklärung, wenn eine klinische Prüfung nur ein minimales Risiko für die Versuchsperson darstellt …

Dieses Urteil trat am 22. Januar 2024 in Kraft und ist somit bereits in ganz Amerika gängige Praxis.

Was ist also der 21st Century Cures Act? Es handelt sich um ein umstrittenes Gesetz, das vom 114. US-Kongress im Januar 2016 mit starker Unterstützung der Pharmaindustrie verabschiedet wurde. Das Gesetz wurde entwickelt, um:

… die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Heilmitteln des 21. Jahrhunderts zu beschleunigen, und für andere Zwecke…

Einige der Bestimmungen in diesem Gesetz sind unangenehm zu lesen. Zum Beispiel unterstützt das Gesetz:

• Forschung mit hohem Risiko und hohem Ertrag [§ 2036].
• Neuartige klinische Versuchspläne [§ 3021].
• Förderung von Impfstoffinnovationen [Sec. 3093].

Dieses Gesetz gewährte den National Institutes of Health („NIH“) rechtlichen Schutz, um hochriskante, neuartige Impfstoffforschung zu betreiben. Man könnte argumentieren, dass diese Bestimmungen alle notwendigen Voraussetzungen für einen Großteil des Übels, das in den letzten vier Jahren geschehen ist, beinhalten.

Ein weiteres erklärtes Ziel des ursprünglichen Gesetzes war es, die Einwilligung des Patienten nach Aufklärung aufzuheben. Unter Abschnitt 3024 war die Bestimmung zur Entwicklung eines:

Verzicht auf die Einverständniserklärung oder Änderung der Einverständniserklärung für klinische Prüfungen.

Medizinhistoriker wissen, dass das Konzept der Einwilligung nach Aufklärung, das wir heute als selbstverständlich ansehen, ein relativ neues Phänomen ist, das in seinem modernen Verständnis als einer der entscheidenden Grundsätze des Nürnberger Kodex im Jahr 1947 kodifiziert wurde. Es ist unvorstellbar, dass nur 77 Jahre nach Nürnberg erneut die Tür für staatlich sanktionierte medizinische Experimente an potenziell uninformierten und unwilligen Bürgern geöffnet wird.

Nach diesem Änderungsantrag wird allein der Staat über die NIH, die FDA und die Zentren für Seuchenkontrolle und -prävention („CDC“) entscheiden, was als „minimales Risiko“ gilt, und bestimmen was besonders besorgniserregend ist:

… angemessene Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz der Rechte, der Sicherheit und des Wohlergehens der Probanden.

Beachten Sie den Begriff „Subjekte“, nicht Patienten, Personen, Individuen oder Bürger … sondern „Untertanen“. In asymmetrischen Machtverhältnissen wie zwischen Arzt und Patient wird davon ausgegangen, dass das passive „Subjekt“ sich den Anordnungen und Befehlen seiner medizinischen Herren beugt. Die Verwendung des Begriffs „Subjekt“ dient auch der Entmenschlichung. Die Entmenschlichung der Bevölkerung war ein entscheidender Bestandteil der nationalsozialistischen Menschenversuche und ist, wie Hannah Arendt argumentierte, ein wesentlicher Schritt, um den Bürgern „… das Recht zu verweigern, Rechte zu haben.“

Dieses Urteil erlaubt es Forschern und ihren fehlgeleiteten evangelikalen Milliardären, gefährliche experimentelle Programme wie Bill Gates‘ Moskito-Impfstoffe, mRNA-Impfstoffe bei Nutztieren und Impfstoffe in Aerosolen zu verfolgen. Das Gesetz fördert diese neuartigen und risikoreichen Programme, da bei medizinischen Studien, die von den Aufsichtsbehörden als „minimales Risiko“ eingestuft werden, Forscher und Pharmaunternehmen nicht mehr verpflichtet sind, die Zustimmung der Patienten einzuholen. In der Geschichte der Pharmakologie und der Medizin gibt es jedoch viele klinische Untersuchungen und Eingriffe, von denen man annahm, dass sie nur ein minimales Risiko für den Menschen darstellen, die aber zu unermesslichen Schmerzen, Leiden und Tod führten.

Diese Änderung stellt lediglich einen ersten zaghaften Schritt dar, mit dem die US-Regierung „testet“, wie weit sie gehen kann. Angesichts der mangelnden Aufmerksamkeit, die dieses Urteil sowohl in der Konzernpresse als auch in den unabhängigen Medien fand, wird sich die Regierung wahrscheinlich ermutigt fühlen, ihren Geltungsbereich auszuweiten. Somit stellt diese Entscheidung den Beginn eines erschreckenden Revisionismus in der westlichen Medizingeschichte dar, da die Patientenautonomie erneut aufgegeben wird.

Diese Entscheidung, die von potenziell korrupten Wissenschaftlern, Gesundheitsbürokraten und gefangenen Gesundheits- und Arzneimittelbehörden umgesetzt werden soll, ist ein weiterer Schritt in eine dystopische Zukunft, die noch vor fünf Jahren unvorstellbar war. Zweifelsohne wird die Infrastruktur zur Umsetzung dieses Dekrets bereits von denselben Gruppendenkern aufgebaut, die für die alptraumhaften Pandemiesperren verantwortlich sind und weiterhin das Streben nach Profit und „dem höheren Wohl“ über individuelle Entscheidungen, körperliche Autonomie und informierte Zustimmung stellen.

Die US-Gesundheitsbehörden haben in aller Stille das im Nürnberger Kodex verankerte Recht der Amerikaner auf informierte Zustimmung abgeschafft.

Quelle: The Expose

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